长效HIV预防注射剂将在中东和北非11国以每年约40美元价格供应

2026年10月初获悉,一种每年仅需注射两次的创新型HIV暴露前预防(PrEP)药物,将在中东和北非(MENA)地区的11个国家以及阿富汗以每人每年约40美元的价格供应。据中东媒体《The New Arab》报道,该药研发机构、美国生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)已与六家仿制药生产商达成自愿许可协议。在2026年末进行小范围初期分发后,预计将于2027年全面实现廉价仿制药的规模化生产。
该药物活性成分为来那卡帕韦(lenacapavir,在美国被批准用于预防的商品名为Yeztugo,用于治疗的商品名为Sunlenca),是一种长效HIV衣壳抑制剂。公共卫生专家将其视为艾滋病病毒预防领域的重大突破,它用每六个月两次皮下注射取代了每日口服药物(如替诺福韦与恩曲他滨组合片剂)。然而两地价格差异极为悬殊:在美国,患者使用原研药Yeztugo一年的费用高达约28,218美元;而在面向120个中低收入国家的仿制药许可协议下,每人每年的费用预计仅需约40美元。
在MENA地区,协议覆盖阿富汗、吉布提、埃及、利比亚、毛里塔尼亚、摩洛哥、索马里、苏丹、叙利亚、突尼斯和也门。埃及制药企业Eva Pharma位列获准生产仿制药的六家药企之中,此外还包括印度等国的制药商。吉利德公司表示,授权范围的划定综合考虑了HIV疾病负担、当地经济水平以及促进公共健康的最大效益。在仿制药全面投产之前,吉利德承诺将以成本价向抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金供应原研药,该基金目前正支持在摩洛哥等全球21个国家开展早期推广。
与此同时,该协议也引发了国际人道主义医疗救援组织无国界医生(MSF)的批评。医学界人士和维权人士指出,该地区的多个人均收入较高的中等收入国家——如阿尔及利亚、约旦、伊拉克、黎巴嫩、巴勒斯坦和伊朗——被排除在自愿许可协议之外,在这些国家药物售价将由吉利德单方面制定。无国界医生HIV项目主管卡洛塔·巴普蒂斯塔(Carlota Baptista)强调,这种地域划分在人口跨境流动频繁的地区造成了不平等,并呼吁吉利德将免版税许可范围无例外地扩大至所有国家。
中东和北非地区对有效HIV预防手段的需求尤为迫切。联合国艾滋病规划署(UNAIDS)数据显示,2010年至2024年间,全球新增艾滋病病毒感染人数下降了约40%,但MENA地区同期年新增感染人数却激增94%,从1.2万例上升至2.3万例。此外,该地区生活着HIV病毒的人群中仅有约63%知晓自身感染状况,接受抗逆转录病毒治疗的比例不到一半。联合国艾滋病规划署指出,广泛存在的社会污名、歧视性法律以及对男男性行为者(MSM)等弱势群体的定罪,构成了寻求医疗援助的主要障碍。每半年一次的注射提供了高度隐蔽性,有效规避了因日常携带药物而面临的社会与法律风险。
此前,《乌拉尼亚》(Urania)曾详细报道了莫桑比克启动长效注射药物来那卡帕韦用于HIV PrEP预防项目的消息,并报道了同志社交应用Grindr收购远程医疗诊所Freddie以拓展HIV预防服务的动态。


